百济神州正坚持创新药出海全球化战略正逐渐成为行业的一致认知
去年12月通过科创板回归A股市场的创新药巨头百济神州备受市场关注,2月25日,百济神州公布了登陆科创板之后的第一份全年业绩快报,公司科创板2021年业绩快报显示,其2021年营业收入75.890亿人民币,同比增长257.9%,营业利润为—95.795亿人民币,同比缩窄14.8%,归母净利润为—97.477亿人民币,同比缩窄14.3%,基本每股收益为—8.08元,总资产551.847亿人民币,同比增长50.9%。
授权许可,合作研发,创新药出海战略助力营收高增长
百济神州于2010年创立,是首个实现美股+H股+A股三地上市的创新药企业,目前,公司已有13款自主研发药物进入临床试验或商业化阶段,3款产品已经获批上市:BTK抑制剂泽布替尼,PD—1单抗替雷利珠单抗,PARP抑制剂帕米帕利,此外,管线内还有10款新型免疫检查点抑制剂和小分子新药快速推进。
百济神州公告显示,在百济神州全年75.89亿收入中,有34.99亿元来自两款产品向诺华授权的收入确认,还有40.9亿来自于产品销售收入,其中包含泽布替尼在美国市场的销售收入7.46亿元,也就是说全年来自国际市场的收入至少有42.45亿元,占比超过55%。。
根据西南证券生物医药杜向阳团队研报显示,百济神州目前已与新基,安进,Mirati,SpringWorks,Zymeworks等13家制药及生物科技公司建立战略合作关系,展开了广泛而深入的合作:9款授权许可产品,28款合作研发产品,华氏巨球蛋白血症和边缘区淋巴瘤领域持续增加的市场需求使得2021年在美销售增长继续加速。其中,2021年1月29日,百济神州上市申请获受理;6月28日,公司首次公开发行人民币普通股股票并上市的申请获审议通过;11月9日,公司首次公开发行股票获中国证监会同意注册。
在中国,百悦泽销售额总计6.52亿元,上年同期中国市场销售额总计1.60亿元,中国市场销售额的增长主要得益于在包括慢性淋巴细胞白血病,MCL和WM等多个已获批适应症领域的销售增长百悦泽新增用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人的WM患者的一项适应症已获纳入国家医保目录
不难看出,在国内创新药市场支付端压力日益增大的今天,以美国市场为代表的国际市场,毫无疑问是下一个流淌着奶与蜜的土地百济神州正坚持 创新药出海以及全球化战略,而这也正逐渐成为行业的一致认知
兴业证券报告指出,伴随着公司的核心产品PD—1单抗,BTK抑制剂的商业化,以及2022年内有望在美国获批,公司的全球化进程将得到验证,同时也将通过更高的销售收入反哺公司早期的研发投入。
自研+合作,双轮驱动公司快速成长
创新和研发是生物科技企业得以长期发展的动力,也是百济神州的核心引擎和竞争力充足的资产实力为百济神州深耕研发奠定了稳健的基础2021年,百济神州全年研发费用约95亿元,同比增长15%,这也是公司处于亏损阶段的重要影响因素
百济神州现拥有近50款临床阶段候选物和商业化阶段产品,产品研发管线涵盖了小分子药,单抗,双抗,ADC等多种类型,多款药物具备差异化乃至同类首创潜力其中,当前处在临床后期的在研TIGIT抗体欧司珀利单抗,是全球第三款进入3期全球临床阶段的TIGIT抗体,处在全球竞争格局第一梯队的前列
除了自研,外部合作引入新的商业化及候选药物,扩大产品布局公司已与国内外知名生物科技或医药公司建立战略合作关系:9款授权许可产品,28款合作研发产品,极大地丰富了公司的商业化及在研产品管线,为公司未来发展提供更多驱动因素
不过,百济神州也提到,由于生物医药行业具有研发周期长,投入大,风险高的特点,公司的药物产品需完成药物早期发现,临床前研究,临床开发,监管审查,生产,商业化推广等多个环节,容易受到一些不确定性因素的影响。
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