新冠口服药阿兹夫定已上市?真实生物:消息不属实

来源:证券之星
发布时间:2022-05-25 16:16   阅读量:5155   

5月25日上午,河南实力派Azding 上市获批的消息在业内传开。

河南广播电视台报道,河南瑞尔生物科技有限公司研发的首个新冠肺炎小分子口服特效药mdash由河南师范大学,郑州大学常军标教授发明mdash阿夫定在完成临床试验后,正式全球上市

报道说:这是中国首个具有完全自主知识产权的1.1类口服药物,在新冠肺炎获得治疗小分子的全球专利,将对中国乃至全球的疫情防控产生重大影响。

对此,真生物相关人士向蓝鲸财经记者表示,上述报道并不属实。

公开资料显示,真正的有机体Azf计划于2021年7月获得美国食品药品监督管理局的有条件上市批准它与核苷类逆转录酶抑制剂和非核苷类逆转录酶抑制剂联合使用,用于治疗高病毒载量的成人HIV—1感染患者诚然,在2020年疫情爆发后,开展了阿夫定治疗新冠肺炎的研究

日前,国家药品监督管理中心网站显示,真实生物提交ⅲ类沟通交流会申请,状态栏来自处理改反馈这一变化被外界视为阿夫定三期将临床亮相并上市,有望成为首个新冠肺炎制造的口服药物

除了真实生物,君实生物日前在新冠肺炎披露了其口腔医学的最新研究成果但也有市场人士认为,君实生物的临床试验可能存在瑕疵,其此前的披露公告只公布了到达主要终点,完整的数据尚未公布,次要终点的相关结果也尚未公布

2022年5月25日上午,君实生物在其官微网站进一步披露了相关检测数据君实生物指出,其与苏州望山王水生物医药有限公司合作研发的口服核苷类抗新型冠状病毒药物VV116,在比较尼马替韦片/利托那韦片对轻中度新型冠状病毒和进展为严重死亡的高风险患者的早期治疗的III期注册临床研究中,达到了预设的主要终点结果显示,与帕昔洛韦相比,VV116治疗患者的中位持续临床恢复时间更短,取得了统计学上的优势效果

此外,4月6日,先锋制药正式公布了普罗库胺治疗非住院轻中度新冠肺炎患者的三期全球多中心临床试验关键数据,称普罗库胺可有效降低住院/死亡率,包括在高危因素受试者中。

业内人士普遍认为,国内首款新冠肺炎口服药品有望在上述三种药品中产生。

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