和讯SGI公司|科兴制药迎重大利好?新冠口服药申报临床,SGI指数评分有
日前,科兴药业发布公告称,公司与深圳市安泰威生物医药有限公司合作研发的小分子口服药物SHEN26胶囊临床试验注册申请获得国家医药产品监督管理局受理。
临床前研究表明,SHEN26在体内和体外具有显著的抗SARSCoV—2作用,对新冠肺炎及其变异体具有显著的抑制活性,对原始菌株和已知的重要变异体具有抗病毒活性,药物机制明确,口服生物利用度好,对动物重复给药安全性好,无诱变风险,无脱靶效应。
目前疫情仍在反复这对科兴药业是否构成重大利好事实上,早在今年2月20日,科兴药业就发布公告称,通过签署合作协议,获得安泰威生物—新冠肺炎口服药物SHEN26在全球区域的专利,产品研发和全球商业化独家权利但离实际上市还差得很远
郭进证券认为,小分子药物作为新冠肺炎的重要治疗手段,受突变菌株突变的影响较小,在方便性,价格和产能方面具有优势,因此看好小分子药物在新冠肺炎治疗领域的应用前景。
但是,目前国内新冠肺炎口腔医药的企业非常多,包括瑞奇生物,先锋制药,前沿生物,泽京制药等十多家企业伴随着国内新冠肺炎口服药物逐渐从R&D阶段进入商业化阶段,未来可能带来持续收益,但也存在不确定性
科兴药业还表示,在推进SHEN26胶囊临床研究的过程中,公司将按照国家相关技术指导原则,高质量,高速度地推进临床研究SHEN26胶囊临床试验注册申请获得受理,对公司近期财务状况和经营业绩无重大影响鉴于临床试验周期长,投入大的特点,以及新冠肺炎突变快,疫区不确定的特点,SHEN26的后续研究过程,研究结果,审批结果均存在不确定性
不久前的6月22日,日本暂停了新冠肺炎盐野制药公司生产的口服药物佐可华的批准日前,辉瑞宣布,新冠肺炎的口服药物Paxlovid在一般风险人群的临床试验中失败这不是Paxlovid的第一次临床失败今年4月底,辉瑞宣布,Paxlovid关于暴露后预防的EPIC—PEP研究也未能达到主要终点
目前,科兴药业的成长性如何从贺勋SGI指数得分来看,仍有提升空间虽然环比有所上升,但整体得分处于下降趋势,尤其是2021年底和2022年一季度
2021年和2022年一季度,科兴药业净利润下降2022年一季度实现营业收入2.7亿元,同比下降2.65%,实现净利润2910.94万元,同比下降37.49%2021年实现营业总收入12.85亿元,同比增长5.32%,净利润9646.39万元,同比下降30.67%
从盈利能力来看,科兴药业已经走弱2022年一季度加权净资产收益率为1.51%,同比下降1个百分点2021年加权净资产收益率为5.16%,同比下降13.01个百分点至于毛利率,科兴药业从2019年开始下滑,2019年至2021年分别为81.53%,79.98%和79.41%,之后在2022年一季度降至77.23%净利率也明显下降,2019年至2021年分别为13.42%,11.40%和7.51%,2022年升至10.79%
现金流方面,2022年一季度,受海外疫情和部分主材价格波动影响,科兴药业备货较多,现金流大幅下降经营活动产生的现金流量净额为—1051.53万元,同比下降129.45%2022年一季度应收账款为3.37亿元,较2021年末略有下降,但平均回款周期有所上升,从2021年末的103.83天上升至2022年一季度的118.42天
R&D方面,科兴药业2022年一季度在R&D投资2973.77万元,同比增长102.66%R&D投资占营业收入的11.03%,比去年同期上升5.73个百分点科兴药业净利润明显下滑的主要原因在于R&D费用大幅增加目前,虽然R&D的投资有所增加,但短期业绩面临压力但长期来看,会有正面影响,或者说会提高盈利能力和市场竞争力
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