新冠疫苗最新消息：康希诺公布单针疫苗首个大规模临床数据

2021年12月23日，权威医学杂志《柳叶刀》发表了一项关于中国疫苗厂商康希诺单剂量腺病毒5型载体疫苗的大规模全球临床试验结果，这也是全球发表的首个有关中国疫苗的双盲、安慰剂对照大规模临床试验有效性数据，显示单剂康希诺疫苗接种后对抗有症状新冠感染的有效性为57.5%，对抗严重新冠疾病有效性为91.7%。

这项最新发表的临床试验结果涉及了来自阿根廷、智利、墨西哥、巴基斯坦和俄罗斯的超过18000名18岁及以上的疫苗接种者，也包括60岁以上的老年人。疫苗接种者中没有报告与新冠相关的死亡。研究显示，接种康希诺单剂量腺病毒5型载体疫苗的人当中，严重的不良事件相对罕见，疫苗组和安慰剂组之间的严重事件发生率的差异，没有发生血栓事件或疫苗引起的血栓性血小板减少症的报告，意味着接种该疫苗对18岁以上的健康成年人有效且安全。研究还显示疫苗的免疫原性结果是也与一期和二期临床研究结果一致，显示出强大的中和抗体反应，超过75%的疫苗接种者的抗体滴度几何平均水平增加了10倍以上，并且出现了血清转化。

据悉，这款由康希诺和专业团队联合开发的Ad5-nCoV疫苗，早在2020年6月24日就有相关官方公众号发布消息，称我国科学家在新型冠状病毒抗体研究中取得重大突破，由我国专业团队发现了首个靶向刺突蛋白N端结构域的高效中和单克隆抗体。北京时间6月22日22:00，国际顶级学术期刊《科学》在线发表了该项研究结果。这也是我国专业团队研发的腺病毒载体重组新冠疫苗在全球率先进入Ⅱ期临床试验后，取得的又一项世界级科研成果。

此外，康希诺还发布了研发的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎?的全球多中心Ⅲ期临床试验最终有效率和期中安全性分析结果。数据显示，在18岁及以上健康人群中接种1剂克威莎?后安全、有效。14天后，重症保护率为96.0%，总体保护率为63.7%，达到世界卫生组织建议的新冠疫苗保护率标准，无一例与疫苗相关的严重不良反应发生。

目前，康希诺疫苗的加强剂也已经开始在国内多地进行接种，已经完成单剂腺病毒5型载体疫苗接种满6个月的18岁及以上人群可接种加强剂。

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