西医教授李新立：中医药防治心衰优势的求真之路

南京医科大学第一附属医院李新利教授带领的研究团队多年来一直致力于心力衰竭领域的相关研究，率先开展了一系列中药组方，机理，基础，临床相关性的原创性研究从多维度证明了中药新药芪苈强心胶囊在改善心肌重塑，治疗慢性心力衰竭，改善患者预后方面的有效性和安全性

李新利教授在第十八届国际络病大会上作学术报告。

在第18届国际骨伤科大会上，李新利教授分享了芪苈强心胶囊的相关基础和临床研究，深入解读了这一传统中药改善心力衰竭患者预后的关键机制和作用基础。

中药芪苈强心的临床循证研究得到国际医学界认可。

心力衰竭的治疗主要分为药物治疗和手术治疗在外科治疗方面，临床上常用的方法有心脏再同步化治疗，植入型心律转复除颤器除颤治疗，冠状动脉旁路移植术等在药物治疗方面，对于临床上接受最多的C期心力衰竭患者，目前欧洲，美国和中国的指南都推荐标准化新的四倍治疗，即肾素—血管紧张素系统抑制剂，β，受体阻滞剂，醛固酮受体拮抗剂和葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂的组合此外，还有一些其他情况，如心室率快的患者常使用伊伐布雷定，房颤患者常使用洋地黄制剂

但是，这些药物的使用无一例外都有一定的局限性关于心力衰竭药物治疗的现状，李新利教授说:我们希望掌握药物的适应症，把该用的药都用上，尽量滴定到目标剂量

新药研发是解决目前心力衰竭药物治疗困境的关键。

在络病理论的指导下，创新中药芪苈强心胶囊被循证研究证实可有效改善心力衰竭，且安全性好，为心力衰竭的临床治疗提供了新的方向。

Ldquo由高院士，张伯礼院士，黄军教授发起，中华医学会心力衰竭学组牵头，芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的疗效及安全性评价研究:2011年启动，李新礼教授所在的南京医科大学第一附属医院参与其中，承担了很多重要工作。

本研究共纳入512名慢性心力衰竭患者在标准药物治疗的基础上，加用芪苈强心胶囊，疗程12周研究设计完全符合国际标准和规范结果显示，芪苈强心胶囊组N端脑钠肽前体下降超过30%的患者比例比安慰剂组增加了16%，心血管复杂终点事件发生率比安慰剂组降低同时心功能分级，左心室射血分数，6分钟步行距离，患者生活质量均有明显改善，两组不良反应发生率和严重不良反应发生率无明显差异，证实芪苈强心胶囊疗效良好

我们将这项研究成果写成了一篇高质量的学术论文，并于2013年发表在国际心血管疾病三大期刊之一的《美国心脏病学院杂志》上基于本研究结果，芪苈强心胶囊被写入《中国心力衰竭诊疗指南2018》，是该指南唯一推荐的治疗心力衰竭的中成药

李新礼教授总结:这项研究得到了国际学者的认可，让大家看到了中医和西医可以协同作用，给心衰患者带来好处在该研究的次要终点中，心力衰竭的死亡率和再入院率也是国际指南认可的，Hard end rsquo因此，国际学者也建议我们做死亡率的硬终点临床研究，进一步证实芪苈强心胶囊的疗效

中药芪苈的强心作用源于创新的理论和方剂。

西医理论认为心力衰竭治疗的基本原则是强心，利尿，扩张血管，中医脉络理论的思路与西医的思路高度相似，指出心力衰竭主要是由于气，阳两虚所致，治疗手段单一，壮阳，利水消肿，活血通络，可见，中西医虽然描述不同，但原理是一样的而且西医直到20世纪50年代才提出强心，利尿，扩张血管，这个概念在时间上比中医晚很多对此，李新礼教授总结道:根据中医和西医的理论，中西医治疗心力衰竭的本质是一样的

经过一系列基础和循证研究，芪苈强心胶囊壮阳，利水消肿，活血通络，效果已经得到证实，但是这些成分中有哪些是真正有治疗效果的呢为什么在标准西药的基础上加用芪苈强心胶囊比单用西药好为了解决这些问题，李新利教授团队开展了芪苈强心方的研究

芪苈强心胶囊有11种成分，包括黄芪，人参，附子，丹参，葶苈子，泽泻，玉竹，桂枝，红花，香加皮，陈皮李新利教授团队进行的一系列研究发现，四种成分可能通过上调过氧化物酶体增殖物激活受体在心力衰竭中发挥治疗作用，即行气陈皮文同信阳的Rdquo以及活血化瘀的现状，丹参和红花，

研究其作用机制，过氧化物酶体增殖物激活受体及其辅激活因子pg C1—α，上调后可减少氧化应激和炎症反应，抑制心室重构，改善心功能，改善线粒体能量代谢，减少心肌细胞凋亡这些作用已在不同的心力衰竭模型中得到证实，如冠心病，高血压和心肌病

基于对芪苈强心胶囊的大量机理研究，李新利教授团队成功申请了2017年国家自然科学基金重点项目心室重构创新靶点和活性药物的研究与应用课题也获得了第十二届中国药学会科学技术二等奖

医学专家呼吁将中医药优秀成果推向世界。

1991年，领先的心脏病专家Braunwald E和Dzau V教授发表了专家共识，首次提出了心血管事件链即把现代心血管疾病的预防和治疗作为一个整体，从而形成一个重要的概念:心血管风险自此，人们开始关注心血管事件链的全程干预络脉学说对心血管事件链有影响吗对此，河北省中西医结合研究院院长贾振华教授主持了国家重点研发项目脉，环，健理论指导下的心血管事件链系统干预研究:

本项目研究结果表明，不同中药在心血管事件链的A，B，C，d四个阶段均有干预证据其中，杨跃进教授领导的通心络治疗冠心病心肌梗死的研究刚刚揭开序幕，黄教授团队正在进行养心胶囊治疗心律失常的研究，贾振华教授主持金利达颗粒治疗糖尿病的研究我们正在进行芪苈强心胶囊治疗心力衰竭的相关探索李新利教授介绍:结果发现，心血管事件链的发生发展与中国工程院院士吴以岭的络病理论不谋而合因此，李新利教授呼吁业内所有同仁，无论是中医，西医还是中西医结合领域的专家，共同将这些优秀的中医循证研究推向全世界，真正实现中医的国际化和现代化

根据消息显示，由李新利教授的团队进行，芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭合并终点事件的评价:，是国家R&D计划重点项目脉，环，健理论指导下的心血管事件链系统干预研究:子课题，旨在将现代循证医学的证据传递给Rdquo和因心力衰竭再次住院率，这两个硬性终点用于评价芪苈强心胶囊的疗效和安全性。

这项研究的设计得到了许多国际学者的认可2018年11月，哈佛医学院阿德勒教授赴南京医科大学第一附属医院听取QUEST研究报告并进行座谈，2020年7月，哈佛医学院的马克·a·费弗教授在听取了QUEST的研究方案和进展后，对方案设计表示肯定，并期待研究成果的发表

李新利教授也表达了对这一硬端点研究未来影响的殷切期望他说，美国科学院的心血管专家曾提出药物研发的四部曲，即临床，机制，循证，指南，，芪苈强心胶囊已经通过了临床疗效试验，也有一系列的机制和循证研究QUEST研究发表后，如果结果符合预期，芪苈强心胶囊可以纳入其中，新的四倍升级到五莲

我觉得中医走向世界一定是大趋势李新礼教授说:我们应该把中医的循证研究做得更细致，我们应该共同努力把我们的研究成果推向世界因为中医是从中国文化中传承下来的，要想把中医的理论介绍给外国专家，就要不断地相互交流，全面解读像芪苈强心胶囊这种代表性中药的配方和作用机理

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