这意味着该药品获得国内生产销售资格增强了天药股份在氨基酸药物领域的竞争优势
日前,天药股份公告称,子公司湖北天药收到国家药品监督管理局核准签发的关于复方氨基酸注射液的《药品注册证书》这意味着该药品获得国内生产销售资格,进一步增强了天药股份在氨基酸药物领域的竞争优势
根据消息显示,复方氨基酸注射液主要用于急,慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症,低营养状态和手术前后的氨基酸补充目前,该类药品在国内市场有上亿元的市场空间,同时有明显的销售增长趋势根据米内网全国放大版的医院数据显示,国内同剂型,处方含量,疗效和用法用量的同类药品2019年,2020年国内销售额分别为1.23亿元,3.08亿元
天药股份自2017年开始打造以甾体激素和氨基酸两大类药物为核心的原料药+制剂全产业链布局以来,制剂业务板块发展迅速,其收入已占据半壁江山此次复方氨基酸注射液获批,丰富了天药股份在氨基酸领域的产品管线,完善了公司制剂产品群,进一步巩固了其原料制剂一体化的产业链优势,有利于增强公司竞争力,其上市销售将对天药股份今后业绩的提升产生积极影响
近几年来,天药股份一直在积极实施以皮质激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链布局,原料药业务板块是其重要的收入来源之一。其中,在皮质激素类原料药方面,天药股份具有龙头优势,旗下泼尼松,螺内酯,地塞米松,甲泼尼龙等多个皮质激素类原料药产品通过了美国FDA认证,拥有9个欧洲的CEP证书,产品销售覆盖亚洲,美洲,欧洲等70余个国家和地区。在氨基酸类原料药方面,天药股份拥有23个品种,年产能力在2500吨以上,目前已进入俄罗斯,乌兹别克斯坦等海外销售市场。此次,天药股份获得的CEP证书为其氨基酸类产品拓展国际市场带来积极影响,也有助于提升未来业绩。
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