上半年供应量增长超五成，国内HPV九价疫苗“一针难求”问题迎破局
21世纪经济报道记者 唐唯珂 实习生 李仪 广州报道随着进口疫苗的增产放量，以及国产疫苗的密集布局突破，国内九价HPV疫苗“一针难求”的问题正迎来破局。
先前受制于年龄限制，不少人无奈找“黄牛”打疫苗的现象如今也不复存在，九价HPV疫苗于一年前在国内扩龄，适用人群获批扩展至9至45岁适龄女性。此前，该类疫苗在中国接种人群年龄限制为16至26岁适龄女性。目前，除少数医院标注九价默沙东疫苗“仅限16-26岁女性”外，大部分接种点都放宽了接种年限。
深圳呈现相同情况。通过搜索发现，目前深圳九价HPV疫苗预约容易程度更甚广州。九价HPV疫苗一针难求的时代，似乎一去不复返了。
HPV疫苗成刚需，九价仍难替代
中国食品药品检定研究院的数据显示，2023上半年，国内HPV疫苗合计批签发数量达322批次，同比增长79.20%。其中，万泰生物2价HPV疫苗批签发为231批次，同比增长65%；沃森生物2价HPV疫苗获得批签发414.39万剂，同比增长368.42%；GSK、默沙东获批进入中国销售的HPV疫苗批签发数量也相应增长。2023年第二季度，默沙东九价HPV疫苗批签发38批次，同比增长100%。
目前，国内获批的HPV疫苗分为2价、4价和9价。其中，国产获批产品以2价为主，分别有万泰生物的馨可宁和沃森生物的沃泽惠。另外，2价HPV疫苗还有进口的GSK的希瑞适。国内4价和9价HPV疫苗的市场则被默沙东独占。智飞生物是这两款疫苗的国内独家代理。2021年，公司HPV疫苗相关营业收入为209.3亿元，同比增长49.9%。
此前，在九价HPV疫苗供应不足的情况下，大多数人会转而接种二价或者四价HPV疫苗。“二价疫苗有着更大的价格优势和更好的供应保障，且覆盖的人群年龄段也更为广泛。”CIC灼识咨询执行董事刘立鹤表示。
二价疫苗销售旺盛的同时，进口九价疫苗同时也在上量。目前，我国已有5款HPV疫苗产品获批上市，其中包含3款进口HPV疫苗和2款国产HPV疫苗。进口疫苗为葛兰素史克二价HPV疫苗、默沙东四价HPV疫苗和默沙东九价HPV疫苗。国产疫苗为万泰生物和沃森生物的二价HPV疫苗。
此前即有行业人士表示:“9价HPV疫苗产品进口持续增长，国产2价HPV疫苗在30岁以上年龄段市场会承受一定压力。9价HPV疫苗扩龄至45岁后，更多人会选择接种九价疫苗。”
智飞生物作为默沙东四价和九价HPV疫苗在国内的独家代理商。据智飞生物2023年半年报显示，上半年，智飞生物代理默沙东九价HPV疫苗的批签发量为约1467.82万支，较去年同期增长了57.85%，智飞生物上半年代理产品营收235.83亿元，占总营收的比重超过95%，足以说明默沙东及其九价疫苗势头仍然强劲。
本土企业扎堆冲击九价高地
根据弗若斯特沙利文数据显示，中国HPV接种率由2017年的0.15%增长至2020年的1.68%，2020年累计接种率达到3.61%。与国外发达国家70%的接种率相比，中国适龄女性的HPV接种率仍处于低水平，国内HPV存量市场巨大，接种率仍有较大提升空间。
近年来，宫颈癌科普力度加大，相关政策纷纷出台鼓励女性接种HPV疫苗。9月1日，河南省试点推广9-14岁女孩接种HPV疫苗，此前济南、厦门、无锡、成都、深圳等国内多个城市已先后启动适龄女性免费或补贴接种HPV疫苗。
在民众接种意愿和政策的双重需求下，HPV疫苗已然成为刚需。其中，九价HPV疫苗相比其他同类疫苗可以预防高达90%的HPV病毒，更受接种者欢迎。
巨大的潜在市场加快各个企业研发脚步，目前在研的HPV疫苗项目数量众多。4价HPV疫苗在研处于临床三期的公司有成都生物所、上海博唯生物等；9价HPV疫苗处于临床三期的公司有万泰生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物和沃森生物等。国内疫苗公司也正在加速推进9价疫苗的研发。
其中，万泰生物、沃森生物等上市公司的9价HPV疫苗研制进展一直备受关注。万泰生物表示，9价HPV疫苗的III期临床试验和产业化放大顺利进行中，III期临床主试验正在按计划进行观察和随访，已完成生产车间建设，正进行产业化放大生产研究工作。康乐卫士近日也公开披露，公司目前HPV三价、九价疫苗女性适应症临床进展顺利，接近临床终点。
“目前国内已经有5家中国厂商的9价HPV疫苗进入了临床III期。随着各家公司疫苗研发和生产技术的不断提升，以及临床试验和上市程序的推进，未来可能会出现国产9价HPV苗扎堆上市的现象。相关公司需要对这一竞争趋势提早进行产能安排。”刘立鹤说。
面对国产强势竞品疫苗，默沙东在中国市场连续几年“饥饿营销”后，终于决定加大对中国市场供应。对于目前供应变化，默沙东方面表示，其仍在扩大产能。2021年，默沙东HPV疫苗供应量较2020年增加了58%；2022年第一季度，四价HPV疫苗在国内的批签发量同比去年增长近70%；九价HPV疫苗的批签发量同比去年增长近280%。
默沙东全球高级副总裁、中国总裁田安娜曾表示，默沙东将通过扩大全球产能、加大对中国市场供应等措施提升HPV疫苗可及性。
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