mRNA新冠疫苗“复必泰”中国2期临床试验结果发布同时获准商标注册

最近几天，蓝鲸财经获悉，复星医药与德国白鸥恩泰联合研发的mRNA新冠肺炎疫苗BNT162b2在中国的二期临床试验分析结果已发表在国际顶级医学学术期刊《柳叶刀》上，这是首次公布的mRNA新冠肺炎疫苗在中国人群中的二期临床研究数据。

实验结果首次证明，间隔21天接种两剂BNT162b2，可在患有基础疾病的健康或稳定的中国成人中诱发强烈的免疫应答，且是安全的。

本次ⅱ期临床试验采用随机，双盲，安慰剂对照的研究设计，由江苏省疾病预防控制中心牵头2020年12月5日至2021年1月9日，共招募959名18—85岁受试者受试者按年龄分为两组，按3:1的比例随机接种两剂30μg mRNA新冠肺炎疫苗BNT162b2或安慰剂

结果表明，mRNA新冠肺炎疫苗BNT162b2能诱导产生强的抗新型冠状病毒中和抗体和特异性T细胞应答。

在安全性方面，试验结果显示，接种两剂BNT162b2后一个月内安全性耐受性良好，BNT162b2受试者在每剂接种后7天内报告的所有征求性局部事件均为轻度或中度该试验未报告任何与BNT162b2或安慰剂相关的死亡，3级未合并不良事件或严重不良事件，也未报告任何与BNT162b2相关的心脏病，心肌炎，心包炎或过敏反应病例

新冠肺炎的mRNA疫苗福必泰于2021年3月在港澳地区纳入政府疫苗接种计划，并于2021年9月在中国台湾省开始接种。

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