华润双鹤盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价

华润双鹤4月25日晚公告，公司全资子公司华润双鹤利民药业有限公司最近几天收到国家药监局颁发的盐酸林可霉素注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据介绍，盐酸林可霉素注射液适用于敏感葡萄球菌属，链球菌属，肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染，皮肤软组织感染，女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等，对青霉素过敏或不宜用青霉素的患者，林可霉素可用作替代药物。

根据国家药监局信息显示，中国境内已批准上市的盐酸林可霉素注射液有183家，其中通过一致性评价的生产企业有2家，根据米内网数据显示，2020年国内医疗市场盐酸林可霉素注射液销售总额为6979万元，其中市场份额排名前5名的企业分别为山东新华制药31.74%，鲁抗医药赛特9.58%，宜昌人福药业7.9%，江苏大红鹰恒顺药业7.08%，山东方明药业集团6.9%双鹤利民该药品2021年销售收入为4598万元

华润双鹤表示，本次该药品通过一致性评价将有利于未来的市场销售和市场竞争，并为后续开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验。

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